Análise das Perspectivas de Desenvolvimento do Mercado de Equipamentos Farmacêuticos

Nos últimos anos, com a aceleração dos processos de aprovação de medicamentos, a promoção da avaliação de consistência para medicamentos genéricos, a aquisição de medicamentos com base no volume e os ajustes no diretório de seguros de saúde, uma série de novas políticas médicas têm sido implementadas continuamente na China, acelerando a transformação e a modernização da indústria farmacêutica. Ao mesmo tempo, a indústria biofarmacêutica, representada por anticorpos monoclonais, anticorpos biespecíficos e ADCs (conjugados anticorpo-fármaco), tem crescido exponencialmente, trazendo novas oportunidades e desafios para a indústria de equipamentos farmacêuticos. Desde 2020, os equipamentos farmacêuticos nacionais têm conquistado um enorme espaço para a substituição de importações e aumentado gradualmente sua participação de mercado. Assim, como o mercado de equipamentos farmacêuticos na China se desenvolverá nos próximos anos? E quais serão as tendências?

Os equipamentos farmacêuticos incluem: fornos de granulação, secadores de ebulição, máquinas de processamento úmido, pulverizadores, peneiras vibratórias, máquinas de corte, máquinas de torrefação, máquinas de decocção, prensas de comprimidos, máquinas de fabricação de pílulas, tanques de extração multifuncionais, tanques de armazenamento de líquidos, tanques de mistura de líquidos, estufas de secagem a vácuo, reatores basculantes, máquinas de enchimento de cápsulas, máquinas de embalagem blister, máquinas de embalagem de grânulos, máquinas de embalagem de pó, misturadores em V e alimentadores de elevação, etc. As indústrias a montante dos equipamentos farmacêuticos incluem principalmente a indústria siderúrgica, a indústria de peças mecânicas e a indústria de peças elétricas. A indústria siderúrgica fornece vários tipos de aço para a indústria de equipamentos farmacêuticos, que é utilizado na produção de suportes, componentes estruturais principais e peças mecânicas não padronizadas dos equipamentos farmacêuticos; as indústrias de peças mecânicas e elétricas fornecem várias peças mecânicas e componentes elétricos padrão, como motores elétricos, componentes pneumáticos e módulos PLC para a indústria de equipamentos farmacêuticos; os clientes a jusante da indústria de equipamentos farmacêuticos são principalmente empresas farmacêuticas, e os equipamentos farmacêuticos são uma das instalações mais fundamentais para essas empresas.

A demanda por equipamentos farmacêuticos no setor a jusante concentra-se principalmente na indústria farmacêutica, incluindo a indústria de matérias-primas químicas, a indústria de formulações químicas, a indústria de insumos para decocção de ervas medicinais chinesas e a indústria biofarmacêutica. Atualmente, a demanda por formulações químicas de medicamentos é a maior, e também a que apresenta a maior demanda por equipamentos farmacêuticos intermediários; enquanto o potencial de demanda para insumos para decocção de ervas medicinais chinesas é o maior.

A indústria farmacêutica é uma parte importante da economia nacional da China. O setor farmacêutico chinês tem mantido um rápido crescimento. Especialmente com a aceleração do processo de reforma da saúde, o aumento do investimento em seguros de saúde e a melhoria da conscientização pública sobre saúde, a escala de produção continuou a se expandir, e a qualidade e a eficiência das operações econômicas têm melhorado continuamente. O "Relatório de Análise sobre a Previsão da Demanda de Mercado e o Planejamento da Estratégia de Investimento da Indústria de Equipamentos Farmacêuticos da China" mostra que o valor total da produção industrial do setor farmacêutico nacional atingiu 1.443,799 bilhões de yuans; a receita de vendas realizada foi de 1.452,205 bilhões de yuans, com um crescimento anual de 29,37%.

Com o desenvolvimento da indústria farmacêutica, o setor de equipamentos farmacêuticos em nosso país também tem apresentado um crescimento acelerado. Os dados mostram que a receita de vendas do setor de equipamentos farmacêuticos em nosso país tem aumentado ano a ano, atingindo 7,661 bilhões de yuans, com um crescimento anual de 9,79%.

De acordo com o "Relatório de Análise da Situação do Mercado e Perspectivas de Desenvolvimento de Equipamentos Farmacêuticos de 2022 a 2026", divulgado pela Hangzhou Zhongjing Zhisheng Market Research Co., Ltd.: Em primeiro lugar, no que diz respeito à segurança farmacêutica, o "12º Plano Quinquenal para a Indústria Farmacêutica Nacional" propôs a implementação integral da nova versão das Boas Práticas de Fabricação (BPF) e a sua aplicação rigorosa, melhorando significativamente o nível geral de gestão da qualidade dos medicamentos no país. Incentivou-se as empresas que atendam aos requisitos para obterem a certificação BPF, em conformidade com as normas de países desenvolvidos ou da OMS, e promoveu-se o alinhamento da gestão da qualidade de medicamentos no país com os padrões internacionais. Além disso, a União Europeia promulgou oficialmente a Diretiva 62/UE, elevando o limite para a importação de medicamentos.

A União Europeia é o maior mercado de exportação para nossos produtos farmacêuticos químicos. De acordo com análises baseadas em dados, nossas exportações de produtos farmacêuticos ocidentais para a UE totalizaram 6 bilhões de dólares americanos, com um crescimento anual de 18%, representando 25% do mercado global. Embora as mais recentes normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) implementadas em nosso país atendam aos requisitos básicos da UE, do FDA (Food and Drug Administration) dos EUA e da OMS (Organização Mundial da Saúde), com os aspectos de infraestrutura seguindo as normas da UE e os aspectos de software seguindo as normas do FDA, o nível de rigor é sem precedentes na história da produção farmacêutica chinesa. No entanto, entre as empresas farmacêuticas chinesas exportadoras, apenas algumas grandes empresas obtiveram o reconhecimento de BPF tanto da China quanto da UE. Portanto, a promulgação das novas normas inevitavelmente acelerará a transformação e a modernização da produção das empresas exportadoras.

Diante da introdução das novas normas GMP da UE, da plena implementação das novas normas GMP na China e do aumento das exigências de proteção ambiental para produtos farmacêuticos, a taxa de crescimento do mercado de equipamentos para matérias-primas farmacêuticas deverá ser ainda mais expressiva no futuro. Por um lado, a proporção de matérias-primas em medicamentos ocidentais exportados para o mercado da UE na China é de aproximadamente 50%, o que representa uma parcela relativamente grande; por outro lado, as matérias-primas são o componente mais poluente do meio ambiente nas empresas farmacêuticas, portanto, a demanda por investimentos em proteção ambiental nesse setor também é maior.

Do ponto de vista do mercado de formulações farmacêuticas químicas, o valor total da produção da indústria chinesa desse setor tem aumentado ano após ano. Segundo as estatísticas, em 2019, a receita total das principais atividades da indústria de formulações farmacêuticas químicas foi de 857,6 bilhões de yuans, com um crescimento anual de 11,5%. A receita das principais atividades da indústria de formulações farmacêuticas químicas atingiu 835,7 bilhões de yuans.

Nos últimos anos, a China tem implementado continuamente políticas para apoiar o desenvolvimento da indústria de equipamentos farmacêuticos, incentivando a pesquisa e a produção de equipamentos farmacêuticos de ponta, como equipamentos para absorção transdérmica, aerossóis em pó e outras formulações inovadoras, biorreatores de grande escala e seus sistemas associados, equipamentos para separação e purificação eficientes de proteínas, equipamentos para extração eficiente de medicamentos tradicionais chineses e tecnologias e equipamentos para produção contínua de produtos farmacêuticos. O país tem avançado continuamente no processo de digitalização da indústria farmacêutica, aproveitando tecnologias de informação de nova geração para impulsionar a fabricação de produtos farmacêuticos e aumentar os níveis de automação, digitalização e inteligência dos equipamentos farmacêuticos. Beneficiando-se de políticas favoráveis ​​na indústria farmacêutica e no setor farmacêutico, toda a indústria de equipamentos farmacêuticos também tem vivenciado novas oportunidades de desenvolvimento, com um futuro promissor pela frente.